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Sienna™ COVID-19 Antigen Rapid Test – Markentests aus Finnland 25 Tests
Nachweis der Coronavirus-Variante Omikron
1 Set- Schnelles Ergebnis – 10 Minuten
- Mit nur 3 Testkomponenten (Bastrichtupfer, Extraktionsröhrchen, Testkassette)
- vorgefüllte Extraktionsröhrchen (Keine Befüllung mit Pufferflasche und Tropfenzähler)
- Hergestellt in Europa
- BfArM gelistet
Nicht vorrätig
Beschreibung
Erkennung von SARS-CoV-2 “Mutation”. Britische Version B.1.1.7 (D3L + S235F + RG203KR, Südafrikanische Version B.1.351 (T205I), Es wurden auch die Mutationen RG203KR, S197L, RG203KR + 1292T, P13L, S202N, S1973KR + P13L, RG203KR + D103Y, A220V, S194L, A208G, RG203KR + K375N, D3L, geprüft.
Die Ergebnisse zeigten, dass das Produkt diese mutierten Antigene auf die gleiche Weise wie den ursprünglichen Virusstamm nachwies.
Der Test ist ein diagnostisches Hilfsmittel – Nur für professionelle in-vitro-diagnostische Verwendung
Einfache Handhabung durch bereits fertig befüllte Extraktionsröhrchen.
In 3 Arbeitsschritten zum Ergebnis:
1. Nasenabstrich nehmen
2. Tupfer im vorgefüllten Extraktionsröhrchen inkubieren
3. Drei Tropfen Puffer in die Testkassettenöffnung geben
Inhalt:
> 25 Testkassetten
> 25 befüllte Extraktionsröhrchen
> 25 sterile Abstrichtupfer
Erfüllt die neuen Vorgabe des PEI/BfArM vom 15.01.2021 Erkennung von SARS-CoV-2 “Mutation”. Britische Version B.1.1.7 (D3L + S235F + RG203KR, Südafrikanische Version B.1.351 (T205I),Es wurden auch die Mutationen RG203KR, S197L, RG203KR + 1292T, P13L, S202N, S1973KR + P13L, RG203KR + D103Y, A220V, S194L, A208G, RG203KR + K375N, D3L, geprüft. Die Ergebnisse zeigten, dass das Produkt diese mutierten Antigene auf die gleiche Weise wie den ursprünglichen Virusstamm nachwies.
Abgabe nur an medizinisches Fachpersonal oder Einrichtungen nach der Corona-Testverordnung-TestV (14.10.2020)
Seit Freitag dem 04.12.2020 dürfen sich alle Lehrer und Erzieher – nach vorheriger Schulung – ebenfalls selbst testen.
Informationen
| Artikel-Nr./ SKU: | SE0098 |
|---|---|
| PZN | 17174247 |
| Inhalt | 1 Set |
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- Ergebnis innerhalb bis 15 Minuten
- Sensivität: 96.30%
- Spezifität: 99,13%
- nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen
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Lieferzeit: nicht angegeben
- Nachweis der Coronavirus-Variante Omikron
- Einfache Probenentnahme aus dem vorderen Nasenbereich
- ca. 2 cm Einführungstiefe beim Nasenabstrich
- Minimierung unerwünschter Reflexe wie Husten oder Niesen
- Hohe Genauigkeit: Sensitivität: 93,2 % / Spezifität: 99,2 %
- Schnelle Testergebnisse in 10 Minuten
- Aufbewahrung 2°C - 30°C
- CE-Kennzeichnung (CE1434)
- Probentyp: Nasenabstrich
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- Die aktuelle kursierenden Varianten (VOC) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1) und Delta (B.1.617.2) haben nach aktuellem Kenntnisstand keine Auswirkungen auf die Resultate zur Detektivin von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19. Auch werden die Resultate bei einer Impfung bei den derzeit zugelassenen Impfstoffen die Testergebnisse beim Einsatz dieser Produkte nicht beeinflusst.
- Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARSCoV-2 in Nasenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht
- Registriert bei der BfArM
- CE registriert
- Nachweisbarkeit ab einem Tag nach Infektion
- Ergebnisse innerhalb von 15-20 Minuten
- Sensitivität 96,8 %; Spezifität 100 %
- Einfache Handhabung – Alles aus einem Set
- Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
- Nur für den professionellen Gebrauch zu verwenden
- Unternehmen aus Hamburg
- Der Test ist von der Retoure ausgeschlossen
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